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黔南欧盟产品认证机构

来源:北京天助圆梦信息科技有限公司 发布时间:2025-03-16 21:28:28

促进企业发展:通过了欧盟有机认证,我们的产品在欧洲各国家就有了立足之地,推动我们企业的发展,给我们的企业带来无限的机会和收益。

综上所述,欧盟有机认证为企业带来的好处涵盖了市场拓展、品牌增值、消费者信任等多个方面,是企业提升自身竞争力和实现可持续发展的有力工具。

加工标准‌:

加工过程中不得使用化学合成的添加剂、防腐剂、人工色素等‌1。
加工设备,不得与非产品共用‌1。
加工场所符合卫生标准,防止产品受到污染‌1

包装和运输标准‌:

包装材料是环保的,可回收、可降解或可重复使用‌1。
运输过程中产品与非产品分开,防止交叉污染‌

生物多样性促进‌:

鼓励高水平的生物多样性,通过使用各种植物遗传物质、保护濒临灭绝的稀有和本地品种等方式实现‌1。
‌4. 环境贡献‌:

有机生产应减少化学物质的使用,为环境做出重大贡献‌1。

新版ENS申报要求
核心信息:托运人/发件人的名称、地址;收货人/收件人的名称、地址、EORI编号;包装件数与货物毛重;货物描述(品名、产地、规格,使用通俗易懂的语言);6位HS Code商品编码。
申报时间:ENS申报需在起运前24小时内完成,任何遗漏或错误都可能导致货物被欧盟海关拦截、清关手续被拒绝或中断、承运人或货运代理面临高额罚款

应对建议
梳理供应链数据:确保货物信息完整无误,特别是收发货人信息与商品编码。
升级申报系统:与物流货运代理和报关行合作,确保申报流程符合ICS2要求。必要时可引入数字化工具,提高数据处理效率。
紧跟政策变化:持续关注ICS2的实施动态,提前为后续阶段(如公路、铁路运输)的新要求做好准备

不同产品出口欧盟要求
口罩
按照医疗器械法规2017/745/EU的要求,口罩产品可以按照一类器械进行管理,依据产品是无菌或非无菌状态提供,其认证模式不一样2:

非无菌方式提供
编制技术文件。
提供测试报告(可以提供熔喷布性能测试报告和无纺布的生物学报告)。
编制DOC。
欧盟授权代表并完成欧洲注册。

无菌方式提供
灭菌验证。
建立ISO13485体系。
编制技术文件。
提供测试报告(口罩本身的生物学、性能、无菌等测试报告)。
公告机构审核(目前只能按照MDR审核,预计近期没有NB可以审核)。
获CE证书。
欧盟授权代表并完成欧洲注册。
消毒液
消毒产品想要在欧盟上市,根据BPR法规需要满足两个条件3:

产品的活性物质以及供应商都列在Article 95清单里。
产品获得目的出口国的授权。
企业操作步骤及相关情况:

制作卷宗并申请加入Article 95清单:一般需要3个月左右,不同的活性物质费用差异比较大,费用在几万到几十万欧元不等。以乙醇为例,大概在5万欧元(包括数据费用以及必要的五批次GLP测试费用)。
获得目的出口国授权:向目的出口国的主管机构提交产品相关资料,包括产品的理化性质、药效、储存期等,完成授权需要6个月左右,产品授权费用普遍在3万欧元起。

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