来源:北京天助圆梦信息科技有限公司 时间:2024-12-28 20:02:09 [举报]
化妆品FDA认证;FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划(VCRP)。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。药品、生物制品FDA认证;FDA对医药产品有一整套完整的认证程序以便确保新药的与有效。该程序如下:a、研究性新药申请 (IND);b、人体实验:人体实验共分4个阶段;c、新药申请 New Drug Application(NDA)、生物制品许可申请 Biologic License Application(BLA)。
食品材料FDA认证:食品接触类材料指一切用于加工、生产、包装、存储及运输食品过程中、与食品能够接触到的材料。常见的材料包括各种塑料、金属、陶瓷、玻璃、竹木制品等。这些与食品能够接触到的材料的环保情况直接事关使用者的饮食和健康。所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。FDA认证的公证力。
什么是FDA?FDA由美国国会即联邦授权,是从事食品与药品管理的高执法机关。全称:食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)。严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种:FDA注册、FDA检测与FDA批准。FDA注册:对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的检测,产品接触类包装的检测,医疗产品的生物兼容测试,测试等。FDA批准:这种一般针对药品比较多,是允许这个药品上市了。
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