关键词 |
欧盟产品认证程序,鞍山欧盟产品认证,欧盟产品认证机构,注册欧盟产品认证 |
面向地区 |
全国 |
原产地 |
山东 |
ICS2和ENS含义
ICS2（Import Control System 2）：欧盟新一代进口管制系统，要求货物在发货时即提交准确、全面的申报数据，并在抵达前完成所有货物信息的采集。
ENS（Entry Notification of Summary）：舱单提前申报的英文缩写，是欧盟海关用以评估进口货物风险的核心数据要求，自2011年起强制执行，覆盖所有28个欧盟成员国
不同产品出口欧盟要求
口罩
按照医疗器械法规2017/745/EU的要求，口罩产品可以按照一类器械进行管理，依据产品是无菌或非无菌状态提供，其认证模式不一样2：
非无菌方式提供
编制技术文件。
提供测试报告（可以提供熔喷布性能测试报告和无纺布的生物学报告）。
编制DOC。
欧盟授权代表并完成欧洲注册。
消毒液
消毒产品想要在欧盟上市，根据BPR法规需要满足两个条件3：
产品的活性物质以及供应商都列在Article 95清单里。
产品获得目的出口国的授权。
企业操作步骤及相关情况：
制作卷宗并申请加入Article 95清单：一般需要3个月左右，不同的活性物质费用差异比较大，费用在几万到几十万欧元不等。以乙醇为例，大概在5万欧元（包括数据费用以及必要的五批次GLP测试费用）。
获得目的出口国授权：向目的出口国的主管机构提交产品相关资料，包括产品的理化性质、药效、储存期等，完成授权需要6个月左右，产品授权费用普遍在3万欧元起。
北京天助圆梦信息科技有限公司，成立于2004年，从事认证二十多年，认证项目如下：产品认证：中国、欧盟、日本产品、良好农业规范（GAP）、GLOBALG.A.P认证、富硒产品、无抗产品、低GI（血糖生成指数）产品、有机餐饮经营评价、降解塑料及其制品。
管理体系认证：质量、环境、职业健康安全、国军标质量管理体系认证、能源、食品安全、危害分析与关键控制点（HACCP）体系、乳制品GMP、信息安全服务、云服务信息安全管理体系、“同线同标同质”预包装食品认证、石油天然气工业健康安全与环境管理体系、工程建设施工企业质量管理体系、电子和元器件产品有害物质管理体系、食品生产企业质量体系、反贿赂管理体系、绩效评价、企业社会责任管理体系、企业安全生产标准化、供应链安全管理体系、企业诚信管理体系、国际铁路行业管理体系、业务连续性管理体系。
服务认证：服务认证（售后、环境保护/装修/家装等）和自愿性产品认证（有机餐厅、富硒产品、食品接触产品安全、无抗产品、以竹代塑、“蒙”字标、低GI产品、室内环保装饰装修材料/产品等）的机构，无形资产和土地服务、建筑工程和建筑物服务、批发业和零售业服务、在收费或合同基础上的生产服务（商业企业品牌服务、售后服务完善度评价）、保养和修理服务。
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